ตั้งแต่วันที่ 15 ตุลาคม 2568 เป็นต้นไป ผู้รับใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ข.ย.1) มีหน้าที่ต้องควบคุมการขาย และทำบัญชีซื้อและขายยาทรามาดอล และต้องรายงานการซื้อขายยาทรามาดอล ในระบบ Track and Trace ของ อย. ทั้งยาทรามาดอลรูปแบบยาสูตรเดี่ยวและสูตรผสม

ขอประชาสัมพันธ์ เกี่ยวกับการควบคุมยาทรามาดอล (Tramadol) เพื่อทบทวนแนวทางปฏิบัติของ ข.ย.1 ให้เป็นไปตามกฎหมายใหม่
ซึ่งมีผลใช้บังคับตั้งแต่ 15 ต.ค.68 และสอดคล้องกับกรณียาทรามาดอล ตำรับยาเดี่ยว ชนิดรับประทาน ยกระดับการควบคุมตามกฎหมาย
จากยาอันตราย เป็น "ยาควบคุมพิเศษ" ซึ่งมีผลตั้งแต่ 11 ม.ค.69 เป็นต้นไป

1. หนังสือ สสจ.นศ. แจ้งเวียนกฎหมายใหม่ ถึงผู้รับอนุญาต ข.ย.1 ในจังหวัดนครศรีธรรมราช เข้าถึงได้จาก https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1vxJEALRO6XK8gkhsg7vklwMXma-3MIZT

โดยสรุปแนวทางปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการร้านขายยา ข.ย.1 ตามตารางการควบคุมกำกับยาทรามาดอล ข้างต้น

2. การใช้งานระบบ Track and Trace ศึกษาเพิ่มเติมที่เว็บไซต์กองยา อย.

https://drug.fda.moph.go.th/press-release/news20251014

เบื้องต้นถ้ามีประเด็นสอบถามการใช้งานระบบ ขอให้ติดต่อทีมผู้พัฒนาระบบ ของกองยา อย.
โดย อย.ได้แจ้งช่องทาง ให้ติดต่อผ่านช่องทางต่อไปนี้

โทร.: 0995451040 อีเมล: promes.fda@gmail.com

Line OA: @promessupport https://line.me/R/ti/p/@383akfgn

3. การขอสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ Track and Trace (ยื่นคำขอที่ อย. ส่วนกลางเท่านั้น)

https://innovative.fda.moph.go.th/permission-manual/drug-new

กรณีติดตามสถานะการขอสิทธิ์ใช้งานระบบ โปรดติดต่อผ่าน line ของศูนย์ ossc อย. 
Line OA: @ossc_fda https://lin.ee/mGhMNuF